久久久久久精品无码人妻,久久久无码精品亚洲日韩蜜桃,免费看美女视频的软件,欧美日韩久久中文字幕,中文字幕一区二区在线播放,久久久亚洲AV桃色无码专区,亚洲AV无码日韩精品一区,国产亚洲精久久久久久无码777777,亚洲大尺度无码无码专线一区,色噜噜国产精品视频一区二区,亚洲日韩区在线电影_中文字幕在线免费视频_日韩视频一区_熟妇的味道HD中文字幕_强行糟蹋人妻HD中文字幕_亚洲日韩区在线电影_在线播放中文字幕_最近更新免费中文字幕大全 ,国产在线观看无码免费视频_亚洲成äv人片天堂网无码_国产精品自在线拍国产电影_亚洲午夜国产片在线观看_国产一级毛片在线视频 ,极品少妇xxxx_2015av天堂网_久久精品国产99久久丝袜蜜桃_国模精品一区二区三区_精品乱子伦一区二区三区

1）申請表；

2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營業(yè)執(zhí)照副本及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

3）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托申請人申報注冊的委托書；

4）產(chǎn)品技術報告；

5）安全風險分析報告；

6） 適用的產(chǎn)品標準及編制說明（各2份）；

7）產(chǎn)品性能自測報告（標準中規(guī)定的出廠檢測項目自測報告）；

8）醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告；

9）產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件；

10）醫(yī)療器械臨床試驗資料；

11）醫(yī)療器械說明書及產(chǎn)品實物照片（各2份）；

12）自我保證聲明：應當包括所提交材料的清單、所提交材料真實性的聲明、申請企業(yè)承擔法律責任的承諾；

13）企業(yè)認為需要提交的其他文件資料；

    14）產(chǎn)品規(guī)格型號列表（如有需要）。

辦理時限 ：

60工作日（企業(yè)補充材料的時間不計算在內(nèi)）。