新聞動態(tài)
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- 2018/11/22中國展團(tuán)亮相全球最大國際醫(yī)療器械展 全球最大的國際醫(yī)療器械設(shè)備展１２日在德國杜塞爾多夫會展中心開幕，龐大的中國展團(tuán)引人注目。【詳細(xì)信息】
- 2018/10/08政策支持不斷加大 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇巨大 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說，改革開放四十周年來，國家不斷加大政策支持，產(chǎn)業(yè)政策密集落地。在2018年1月9日召開的全國科技工作會議上，科技部部長表示，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化。預(yù)計(jì)到2020年，醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)市場規(guī)模會突破8000億元。【詳細(xì)信息】
- 2018/09/10再見CFDA！國家藥監(jiān)局英文簡稱改為NMPA 今年3月，在改革監(jiān)管體系的大背景下，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，國家單獨(dú)組建了國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）則不再保留。【詳細(xì)信息】
- 2018/08/13國家藥監(jiān)局：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā) 為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，國家藥監(jiān)局通過設(shè)立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評。【詳細(xì)信息】
- 2018/06/25盤點(diǎn)被納入特別審批和優(yōu)先審批程序的體外診斷產(chǎn)品 截止2018年5月31日，CMDE公示顯示已有183項(xiàng)產(chǎn)品被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其中37項(xiàng)為體外診斷產(chǎn)品，占產(chǎn)品總數(shù)的16.94%；已有15項(xiàng)產(chǎn)品納入醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道，其中6項(xiàng)為體外診斷產(chǎn)品，占產(chǎn)品總數(shù)的40%。【詳細(xì)信息】
- 2018/05/18科技部：醫(yī)療器械重點(diǎn)突破6大技術(shù)，發(fā)展9類產(chǎn)品 5月10日，為加快推進(jìn)生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》文件，提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實(shí)現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標(biāo)，其中要重點(diǎn)支持領(lǐng)域中，對生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行了部署。【詳細(xì)信息】
- 2018/04/23我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在追趕世界先進(jìn)水平 在國家戰(zhàn)略、新醫(yī)改、進(jìn)口替代、老舊設(shè)備更新?lián)Q代、醫(yī)療器械升級、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等諸多因素的影響下，中國醫(yī)療器械行業(yè)保持發(fā)展增速，超越全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增幅。【詳細(xì)信息】
- 2018/04/03中國倡議的國際醫(yī)療器械臨床評價(jià)協(xié)調(diào)性項(xiàng)目獲全票通過 2018年3月20至3月22日，中國作為輪值主席承辦的國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）第13次管理委員會會議在上海召開，美國、歐盟、日本等10個國家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)作為管理委員會正式成員出席了會議，世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員列席了會議。會上，由我國提出的“醫(yī)療器械臨床評價(jià)”新工作項(xiàng)目，得到了與會成員的一致支持，順利立項(xiàng)。【詳細(xì)信息】
- 2018/03/16國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案正式亮相，醫(yī)械行業(yè)將迎來七大變！ 2018年3月13日，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案正式亮相，提請十三屆全國人大一次會議審議，醫(yī)械行業(yè)將迎來七大變。【詳細(xì)信息】
- 2018/02/12知識產(chǎn)權(quán)局重點(diǎn)支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械！ 繼國家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、工信部、科技部、藥監(jiān)總局之后，又一個部門將高端醫(yī)療器械列為了本部門的重點(diǎn)支持對象。【詳細(xì)信息】
