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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 （2011年第2期，總第49號）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下。
本次共抽驗(yàn)一次性使用無菌注射器（帶針）產(chǎn)品1050批次，涉及全國31個(gè)省（區(qū)、市）730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn)，1034批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，16批產(chǎn)品被抽驗(yàn)主要項(xiàng)目不合格（見附件）。
對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處，查處結(jié)果請有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2011年9月底前報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。
附件：一次性使用無菌注射器質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年七月二十五日
