8月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司發(fā)布通知，就《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見稿）開始征求意見，意見提交截止日期為2014年8月30日。

　　據(jù)該意見稿，按照征求意見稿規(guī)則，醫(yī)療器械產品名稱為醫(yī)療器械通用名稱。同一醫(yī)療器械使用一個通用名稱。

　　醫(yī)療器械名稱中不得含有人名、企業(yè)名、品牌名、商標名或其它類似的名稱,不得含有產品的型號或規(guī)格；不得含有明示或暗示包治百病、適應所有癥狀或者夸大適應癥的內容，或含有“美容”、“保健”等宣傳性內容。

　　通用名稱不應使用修飾性的形容詞和副詞，不得使用圖形、符號等標志。

附：醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）（征求意見稿）

第一條　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械命名科學、規(guī)范，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。

第二條　凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械產品的命名應符合本規(guī)則。

第三條　醫(yī)療器械命名應符合國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定。應與產品的真實屬性相一致，科學、明確、簡短。不得誤導、欺騙使用者。

第四條 醫(yī)療器械命名應使用中文，必要時可附加其他文種。中文的使用應當符合國家語言文字規(guī)范。

第五條　按照本命名規(guī)則制訂的醫(yī)療器械產品名稱為醫(yī)療器械通用名稱。同一醫(yī)療器械使用一個通用名稱。

第 六條 通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個的特征詞組成。核心詞是對具有相同或相似技術原理、結構組成、性能指標和預期用途的醫(yī)療器械最概括的表述。特征詞是 對醫(yī)療器械使用部位、結構特點、技術特點、材料組成、特定屬性等主要特征的描述，原則上應按從狹義到廣義的次序排列。

使用部位是指產品的主要功能作用對象或作用點，可以是人體、組織、結構、器官的整體或部分。

結構特點是對產品不同結構、外觀形態(tài)、使用形式的描述。

技術特點是對產品特殊作用原理或機理的說明或限定。

材料組成是對產品主體材料結構及特性的描述。

特定屬性是對涉及產品安全的一些特殊性能的限定性描述。

第七條 醫(yī)療器械的通用名稱不應使用修飾性的形容詞和副詞，不得使用圖形、符號等標志。對產品次要特征的描述不宜列入通用名稱，可在型號、規(guī)格中加以體現(xiàn)。

第八條 通用名稱的核心詞和特征詞應按照醫(yī)療器械通用名稱命名術語指南制定。醫(yī)療器械通用名稱命名術語指南由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。

第九條 醫(yī)療器械名稱中不得含有下列內容：

1.產品的型號或規(guī)格；

2.人名、企業(yè)名、品牌名、商標名或其它類似的名稱；

3.“最佳”、“最新”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化或排他性的詞語；

4.明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語，或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證；

5.明示或暗示包治百病、適應所有癥狀或者夸大適應癥的內容，或含有“美容”、“保健”等宣傳性內容；

6.未經科學發(fā)現(xiàn)證明或臨床結果證明，或虛無、假設的概念性名稱；

7. 有關法律、法規(guī)禁止的其他內容。

第十條 醫(yī)療器械通用名稱不得使用商標名。

第十一條 按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的命名原則按照體外診斷試劑的相關規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 本規(guī)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

第十三條 本規(guī)則自2014年X月X日起施行。